BIOLEVOX HA 2,2% 1 ampułka DW
2025/07/30

Opis:
Biolevox HA 2,2% Hialuronian sodu 44 mg w postaci żelu dostawowego. Wyrób medyczny przeznaczony do iniekcji dostawowej w celu zwiększenia lepkości mazi stawowej.

Wskazania:
Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości stawów wynikające ze zmian pourazowych lub zwyrodnieniowych (osteoporozy).

Działanie:
Biolevox HA 2,2% żel dostawowy 1 ampułko-strzykawka o pH 6,8-7,4 zawiera Hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej, pochodzenia niezwierzęcego. Wyrób został poddany sterylizacji i jest apirogenny. Produkt przeznaczony jest do iniekcji dostawowej w celu zwiększenia lepkości mazi stawowej.

Hialuronian sodu jest odpowiedzialny za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym umożliwia bezbolesny, fizjologiczny ruch w stawie. Oprócz tego zaopatruje on chrząstkę stawową w substancje odżywcze.

Uzupełnienie mazi stawowej przez wstrzyknięcie dostawowe Hialuronianu sodu poprawia elastyczność i lepkość mazi stawowej. W ten sposób po pierwszej iniekcji dostawowej poprawia się ruchomość stawu oraz zmniejsza się poziom odczuwalnego bólu powstającego w wyniku uszkodzenia chrząstki stawowej.

Przeciwwskazania:
Biolevox HA 2,2% żel dostawowy wyrób medyczny nie powinien być stosowany u pacjentów:
ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu
z septycznym zapaleniem stawów
z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji
przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci.

Ostrzeżenia:
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia stawów.
Wyrób przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej.
Do dezynfekcji skóry, przed iniekcję, nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności Hialuronian sodu może ulec wytrąceniu.
Nie należy stosować produktu w przypadku kiedy sterylan ampułkostrzykawka jest uszkodzona.
Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności.
Produkt nie może być ponownie sterylizowany.
Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu.

Stosowanie:
Wyrób medyczny Biolevox HA 2,2% żel dostawowy 1 ampułko-strzykawka przeznaczony wyłącznie do iniekcji dostawowej, którą podaje lekarz.
Skórę zdezynfekować w miejscu planowanej iniekcji. Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania , usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednia sterylną igłę (21G). Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji.
Terapia składa się z cyklu trzech iniekcji dostawowych, podawanych w odstępach tygodniowych.
Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy. Cykl terapii można powtórzyć w razie potrzeby.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, Biolevox HA 2,2% żel dostawowy nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży i laktacji

Działania niepożądane:
Badania biokompatybilności potwierdziły wysokie bezpieczeństwo stosowania produktu. W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Objawy te można złagodzić schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 minut po aplikacji za pomocą kompresu chłodzącego.

W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.

Przechowywanie:
Przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C.Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi.
Przechowywać przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Składniki:
1 ml zawiera:
Hialuronian sodu 22,000 mg
Chlorek sodu 8,500 mg
Dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg
Sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg
Woda d iniekcji q.s.