VIOLA SZYBKI TEST NA CHLAMYDIĘ 1 zestaw

Opis:

Viola Szybki test na chlamydię wyrób medyczny to test antygenowy na wykrycie Chlamydia trachomatis do wykonania w domu (= do samokontroli).

Działanie i zastosowanie:

Bakteria Chlamydia trachomatis najczęściej rozprzestrzenia się poprzez seks waginalny, oralny oraz analny. Możliwe jest również, że kobiety w ciąży przenoszą chlamydię na swoje dzieci podczas porodu, powodując zapalenie płuc lub poważną infekcję oka u noworodków (zapalenie spojówek – oftalmię noworodkową).

Chlamydioza czyli choroba wywołana przez Chlamydię trachomatis jest uważana za jedną z najczęściej występujących chorób przenoszonych drogą płciową na świecie. Uważa się, że jest najczęstsza przyczyna niepłodności na świecie, której można by zapobiec. Jako choroba jest bezobjawowa u około 50% mężczyzn i co najmniej 70% kobiet.

Badanie pod kątem zakażenia Chlamydią trachomatis przeprowadza się za pomocą wacika dołączonego do zestawu testowego w drogach rodnych kobiety (pochwie). Test został zwalidowany klinicznie względem diagnostyki z użyciem PCR oraz przeprowadzono badanie czy osoby nie przeszkolone (tzw. „lay men”) potrafią poprawnie interpretować wyniki testu. Na podstawie tych badań test został dopuszczony do sprzedaży domowej (= do samokontroli).

Kto powinien się przetestować w kierunku zakażenia Chlamydią?

• Mężczyźni lub kobiety z objawami, które mogą wskazywać na infekcję
• Partnerzy seksualni osób z potwierdzoną lub podejrzewaną chlamydią
• Wszystkie aktywne seksualnie osoby w wieku poniżej 25 lat, corocznie lub częściej, jeśli zmieniły partnera
• Osoby poniżej 25 roku życia, które były leczone z powodu chlamydii w ciągu ostatnich trzech miesięcy
• Osoby, które mają obawy dotyczące narażenia seksualnego. (Jeśli ekspozycja miała miejsce w ciągu poprzednich dwóch tygodni, przetestuj i powtórz dwa tygodnie po ekspozycji.)
• Osoby, które miały co najmniej dwóch partnerów seksualnych w ciągu ostatniego roku
• Wszystkie kobiety zgłaszające się do przerwania ciąży
• Wszyscy zgłaszający się do wenerologa lub ginekologa z objawami wskazującymi na zakażenie
• Matki niemowląt z zakażeniem chlamydiami (np. noworodkowe zapalenie spojówek lub zapalenie płuc)
• Kobiety, które mają zostać wyposażone w antykoncepcję wewnątrzmaciczną (IUCD) lub system domaciczny (IUS), które zostały zidentyfikowane jako zagrożone chorobami przenoszonymi drogą płciową

Dokładność testu SZYBKI TEST NA CHLAMYDIĘ:

W celu określenia dokładności testu liczą się dwa parametry czyli wrażliwość (sensitivity) = 85,7 % oraz specyficzność (specificity) = 98,3%. Oba parametry zostały określone na podstawie badań klinicznych na reprezentatywnych statystycznie grupach. Zostało też przeprowadzone badanie na grupie osób niemedycznych (tzw. "lay-men") w celu określenia prostoty i dokładności użycia testu przez osobę niewykwalifikowaną. Na podstawie pozytywnej oceny z tego badania test uzyskał możliwość sprzedaży do użytku domowego (numer CE).

Sposób użycia

Test wykrywa antygen Chlamydia trachomatis. Test służy do pomocy w ocenie i diagnozie klinicznej osoby zakażonej. Przyjmuje się, że test powinno się wykonać około 2 tygodnie po możliwym kontakcie z patogenem (stosunku płciowym).  Wynik testu uzyskasz już po 15 minutach. W przypadku pozytywnego wyniku skontaktuj się ze swoim lekarzem w celu leczenia. Szybko zdiagnozowana chlamydioza jest w większości przypadków szybko wyleczona z pomocą antybiotykoterapii dobranej przez lekarza.

Zawartość opakowania:

1 opakowanie zawiera: saszetkę z zestawem do wykonania jednego testu, w tym: urządzenie testowe w foliowym etui ze środkiem pochłaniającym wilgoć, buteleczki z buforem, wacik wymazowy, instrukcja użytkowania. Saszetka i ulotka są w języku polskim.

Przechowywanie:

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Wyrób medyczny służący do samokontroli - posiada oznakowanie CE 0483

Posiada deklarację zgodności UE

Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim

Zawiera etykietę w języku polskim

Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.

Podmiot odpowiedzialny:

 FARMABOL Sp. z o.o.

 ul. T. Ociepki 4

 34-600 Limanowa